La Agencia Española del Medicamento y Producto Sanitario (AEMPS) ha publicado en su página web información comunicada por la empresa GN Hearing Care. Se trata de la retirada del mercado de determinados números de serie de audífonos retroauriculares e intraauriculares Beltone y Resound, reparados entre el 14 de agosto y el 5 de septiembre de 2019.
De acuerdo con la información publicada, la empresa ha identificado una incidencia en el programa “Service & Repair Tool”, que afecta a la captura y restauración de los datos de usuarios, causando que estos audífonos reparados puedan causar alteraciones en la amplificación del sonido.
Los modelos de audífonos con esta incidencia y toda la información, se puede consultar en https://www.aemps.gob.es/informa/circulares/medicamentosveterinarios/seguridad-4/retirada-del-mercado-de-determinados-numeros-de-serie-de-audifonos-beltone-y-resound/
La empresa ha enviado una nota de aviso a los centros auditivos de España que han distribuido estos audífonos. Así mismo, en la web se facilitan las recomendaciones para profesionales y usuarios de los pasos a seguir, en el caso de encontrarse con uno de estos modelos concretos.
